Инвитролоджик HBsAg , 96 определений, ЗАО "МБС", Россия Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В Одностадийный «сандвич» метод ИФА Две процедуры проведения ИФА (Чувствительность: по процедуре 1 - 0,05 МЕ/мл; по процедуре 2 - 0,01 МЕ/мл). Два температурых режима проведения ИФА 37 °С и 42°С Протоколов анализа - 4 Планшет: разборный (стрип) 12*8=96 монолитный (96) разделяемый (лунка) 1*96=96 Количество анализов: 96, включая контроли (12*8=96; 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов в каждой, включая контрольные образцы Образец для анализа: сыворотка, плазма крови, препараты, приготовленные из сыворотки (плазмы) крови человека Объем образца: 100 мкл (нативный образец) Иммуносорбент: поликлональные антитела к HBsAg (готов к использованию; нет предварительной промывки планшета; срок годности после вскрытия: 3 мес.;) Кг-1 - моноклональные антитела против HBsAg, конъюгированные с биотином (Кг-2 - стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой хрена Кг-1 , Кг-2, ТМБ - жидкие, требуют разведения; срок годности после вскрытия: рабочий раствор 5 мин ( 17 °С до 27 *С); неиспользованный - в течение срока годности набора ( 2 °С до 8 °С)) Суммарное время инкубаций: Проведение ИФА по процедуре1 (чувствительность 0,05 МЕ/мл): 45 мин: 20 (шейкер 42 °С)+10 (шейкер 42 °С)/15 (37 °С) или 65 мин: 30 (шейкер 37 °С) +20 (шейкер 37 °С)/15 (37 °С) Суммарное время инкубаций: Проведение ИФА по процедуре 2 (чувствительность 0,01 МЕ/мл): 1 час 15 мин.: 40 (шейкер 42 °С) +20 (шейкер 42 °С)/15 (37 °С) или 1час 45 мин.: 60 (шейкер 37 °С)/ +30 (шейкер 37 °С)/15 (37 °С) Регистрация результатов: двухволновый режим: 450 нм, референс-фильтр от 620 до 700 нм. Допускается измерение ОП при одной длине волны – 450 нм. Нулевой уровень («бланк») - по воздуху. Время между остановкой реакции и измерением ОП должно быть не более 10 мин ОПкрит. = (ОПК-ср.) + 0,050 Расчет коэффициента позитивности (КП) Чувствительность: по «ОСО HBsAg» (ОСО 42-28-311) при проведении анализа по процедуре 1 - 0,05 МЕ/мл.; по «ОСО HBsAg» (ОСО 42-28-311) при проведении анализа по процедуре 2 - 0,01 МЕ/мл Срок хранения исследуемых образцов до исследования: при 2-8 ?С до 2 суток (при -20 ?С до 3 месяцев) Количество промывок: 1х7; нет промывки планшета. Форма выпуска: набор с жесткой фиксацией флаконов, размер упаковки- 75*165*215 мм Цветовая индикация реагентов, внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета Срок хранения исследуемых образцов до исследования: при 2-8 ?С до 2 суток (при -20 ?С до 3 месяцев) При проведении анализа нельзя использовать компоненты из наборов разных серий или смешивать их в процессе приготовления растворов Возможность транспортирования (не выше 27 °С) в течение 5 суток. Срок годности 12 месяцев Не допускать замораживания. Наличие инструкции по использованию набора на русском языке Состав набора реагентов: планшет-иммуносорбент – поликлональные антитела против HBsAg вируса гепатита В, сорбированные в лунках планшетов НА 96 К+ - 1 фл. (3,0 мл) прозрачная красного цвета жидкость Ксл+ - 2 фл. лиофилизированная светло-желтого цвета аморфная масса в виде таблетки или порошка К- - 1 фл. (3,0 мл) желтого цвета жидкость Кг-1 - 1 фл. (0,75 мл) опалесцирующая бесцветная жидкость РРК-1 - 1 фл. (6,0 мл) прозрачная синего цвета жидкость Кг-2 - 1 фл. (0,75 мл) опалесцирующая бесцветная жидкость РРК-2 – 1 фл. (6,0 мл) прозрачная, оранжево-красного цвета жидкость БРС –1 фл. (13,0 мл) прозрачная бесцветная жидкость ТМБ –1 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл) прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (26,0 мл) прозрачная бесцветная жидкость стоп-реагент –1 фл. (6,0 мл) прозрачная бесцветная жидкость инструкция по применению Дополнительно в набор вкладывают: клейкую пленку для планшета, пластиковые ем (№90764146)

Источники

Интересное в блоге