Рулоны со складкой (бумага/пленка) для стерилизации: 300ммх80ммх100мРулоны со складкой 300ммх80ммх100м должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее пяти слоев, прозрачного цвета полиэстер 12 мкм/полипропилен 40 мкм. А также медицинской бумаги, плотностью не менее 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и обеспечить 100% отделяемости пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 5,4 кН/м, в поперечном направлении более 2,3 кН/м; Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 2,0 кН/м. в поперечном направлении более 1,0 кН/м; Прочность на продавливание в сухом состоянии (бумаги) более 240 кПа, во влажном состоянии (бумага) более 140 кПа; Размер пор – менее 19 мкм; рН водного экстракта 5-8; Содержание сульфатов - не более 0,25%; Содержание хлоридов - не более 0,05%; Флюоресценция - 0%. Индикаторы паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулоне на русском и английском языках для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обязательные обозначения: торговая марка производителя, размеры упаковки, страна происхождения, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки. Даты изготовления и срока годности должны быть указаны на коробке и на промежуточной упаковке. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять не менее 1 года, в двойной упаковке до 2 лет. (№84585228)

Источники

Интересное в блоге