Рулоны плоские (бумага/пленка) для стерилизации:150ммх200м Рулоны плоские 150ммх200м должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее пяти слоев, прозрачного цвета полиэстер 12 мкм/полипропилен 40 мкм. А также медицинской бумаги, плотностью не менее 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и обеспечить 100% отделяемости пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 5,4 кН/м, в поперечном направлении более 2,3 кН/м; Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 2,0 кН/м. в поперечном направлении более 1,0 кН/м; Прочность на продавливание в сухом состоянии (бумаги) более 240 кПа, во влажном состоянии (бумага) более 140 кПа; Размер пор – менее 19 мкм; рН водного экстракта 5-8; Содержание сульфатов - не более 0,25%; Содержание хлоридов - не более 0,05%; Флюоресценция - 0%. Индикаторы паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулоне на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обязательные обозначения: торговая марка производителя, размеры упаковки, страна происхождения, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки. Даты изготовления и срока годности должны быть указаны на коробке и на промежуточной упаковке. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять не менее 1 года, в двойной упаковке до 2 лет (№84585226)

Источники

Интересное в блоге