Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека. Формат теста - 96 определений (12х8) Количество анализируемого образца - не менее 150 мкл Метод анализа - "sendwich"- вариант, одностадийный Чувствительность 0,1 МЕ/мл (термостат), 0,05 МЕ/мл (шейкер) Наличие слабоположительного контроля с концентрацией HBsAg 0,1 МЕ Суммарное время инкубации не более 2ч 25 мин (термостат), 1ч 40 мин (шейкер) Срок годности тест-системы не менее 24 месяца Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Стабильность субстратной смеси, раствора коньюгата не менее 10 часов, промывочного раствора не менее 14 сут. при комнатной температуре Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Адаптирован для автоматических анализаторов Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Наличие ванночек, наконечников, штрих-кода на реагентах Возможность хранения при температуре от 9 до 20 °С не менее 10 суток Доставка - «холодовая цепь» от производителя до потребителя, с предоставлением на момент поставки сведений, подтверждающих порядок выполнения условия (№81740304)

Источники

Интересное в блоге