Расходный комплект для получения тромбоцитов на аппарате для цитоплазмафереза Области применения: производственная трансфузиология. Назначение: получение донорских тромбоцитов методом аппаратного афереза. Технические характеристики: 1) Расходный сет : одноразовые контейнеры с центрифужным колоколом типа Latham, магистралями и аферезной иглой, рассчитанные для сбора, транспортирвки и хранения не менее двух компонентов донора(тромбоцитов и плазмы). Тип сепарации: прерывисто-проточное центрифугирование. Вид процедуры : одноигольная. Камера сепарации: центрифужный колокол, объём на менее 225мл, тип Латам. Система: оснащена спайк-коннектором, бактериальным фильтром, капельной камерой для подачи антикоагулянта, ловушкой воздуха, сегментами и фиксаторами для насосов, манифолды для насосов крови, двумя отводами подключения датчиков давления , магистралью для подачи физраствора. Коннекторы для подключения датчиков давления -не менее двух с гидрофобными фильтрами и зажимами. Игла: аферезная игла 16G с зажимом, боковым отверстием, крыльями для крепления, защитой, мешком отбора пробы 50мл, адаптером вакуумной пробирки. Контейнер для сбора и хранения плазмы - один с объемом не менее 1000мл. Контейнер для отвода воздуха из колокола - один с объемом не менее 600мл. Контейнер для сбора , транспортировки и хранения тромбоцитов: два, каждый с объемом не менее 1000мл, возможностью суммарного хранения не менее 10х10е11 клеток , оснащенные мешком-пробоотборником 50мл. Упаковка -индивидуальная стерильная. Срок стерильности- не менее 12 месяцев с момента изготовления. 2) Раствор антикоагулянта : прозрачный поливинилхлоридный контейнер с раствором антикоагулянтом, оснащённый портом доступа, во внешней прозрачной пластиковой оболочке с маркировкой. Порт доступа- Под пластиковую иглу (спайк-коннектор) со скручиваемой крышкой. Лимонная кислота (моногидрат)-0,72-0,88%. Глюкоза (моногидрат)-2,33-2,57%. Цитрат натрия -2,09-2,31%. Кислотность, pH от 4,7 до 5,3. Стерильный -проходит тест на стерильность Eu.Ph. Апирогенный,-примесь эндотоксинов не более 0,25EU/мл; примеси частиц с размером > 10 мкм-не более 25шт/мл; примеси частиц с размером > 25 мкм-не более 3 шт/мл; емкость не менее 500 мл; внешний вид -прозрачный, бесцветный. Упаковка: идивидуальная двойная обеспечивающая стерильность. Маркировка: несмываемая на первичном контейнере. Хранение - при температуре от +2 до +25С. Срок стерильности-не менее 12 месяцев с момента изготовления. (№79334107)

Источники

Интересное в блоге