Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 Стрип: 96 (12х8) Одновременное выявление антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека, в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе. Метод: двухстадийный твердофазный ИФА с применением смеси рекомбинантных белков «envI» и «envII», являющихся антигенными детерминантами ВИЧ-1 (gp41) и ВИЧ-2 (gp36) и моноклональных антител к антигену р24 ВИЧ-1, смеси меченых биотином моноклональных человеческих антител против антигена р24 ВИЧ-1 и меченых биотином рекомбинантных белков ВИЧ-1,2 и стрептавидина, конъюгированного с пероксидазой хрена. Количество анализов (12х8)= 96 анализов Образец для анализа: сыворотка, плазма крови, препараты, приготовленные из крови человека Объем образца: 70 мкл Равные объемы контролей и образцов для анализа Иммуносорбент: смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и моноклональных антител к антигену р24 ВИЧ-1, сорбированные в лунках полистироловых планшетов (срок годности после вскрытия: в течение срока годности набора 20 мес.) Все реагенты набора готовы к использованию, без дополнительного разведения Протоколов анализа - 2. Суммарное время инкубаций: 1 ч 25 мин. (термостат 37 °С) 50 мин. (термошейкер 37 °С) Формула расчета коэффициент позитивности (реактивности) – наличие обязательно Количество промывок: 14 Постановка анализа без предварительной промывки планшета-иммуносорбента – наличие обязательно Подлинность, специфичность: степень способности набора реагентов выявлять положительные сыворотки стандартных панелей «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1» (ОСО 42-28-212-02П) и «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2» (ОСО 42-28-216-02), и выявлять отрицательные сыворотки стандартной панели «Стандарт АТ(-)ВИЧ» (ОСО 42-28-214-02П) аттестованных ГИСК им. Л.А.Тарасевича, методом ИФА без ложноположительных результатов –100 %. Чувствительность набора реагентов по выявлению антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотках стандартной панели «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24» (ОСО 42-28-375-05), аттестованной ГИСК им. Л.А.Тарасевича, – менее или равна 20 пг/мл. Возможность транспортирования при температуре 27 °С в течение 10 суток. Срок годности 24 месяца. ЗАО "Медико-биологический Союз", Россия (№76234764)

Источники

Интересное в блоге