ХЕЛИКС-тест контроль удаления воздуха (200 испытаний) Тест трубчатой загрузки многоразового использования, применяется для испытания на удаление воздуха в паровых форвакуумных стерилизаторах, применяемых для стерилизации трубчатых изделий. Зарегистрированы как изделие медицинского назначения и имеет регистрационное удостоверение на разрешение применения на территории РФ. Тест относится к классу 2 «индикаторы для специальных испытаний» по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009, соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008, ЕН 867-5, ГОСТ Р ЕН 13060 и является трубчатым изделием типа А, зарегистрирован. Тест необходим для испытания стерилизатора при стерилизации трудно стерилизуемых, полых, трубчатых и т.д. изделий. Используется в испытательном цикле – 1340С+3, 3,5+0,5 минут в пустой стерилизационной камере и позволяет своевременно выявлять неудовлетворительное удаление воздуха из стерилизационной камеры. Тест представляет собой пенал с присоединенной термостойкой полимерной трубкой, длиной 150 см. Соотношение длины и внутреннего диаметра трубки составляет 750. Используемая индикаторная полоска представляет собой полимерную пластину, на лицевой стороне которой должны быть нанесены индикаторные метки, элемент сравнения и логотип предприятия изготовителя; на тыльной стороне нанесен липкий слой для вклеивания индикаторной полоски в журнал контроля. Тест трубчатой загрузки многоразового применения рассчитан на 200 испытаний. В упаковке поставляются 200 индикаторных полосок в блоках по 20 индикаторов, многоразовый пенал с трубкой, инструкция по применению. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Гарантийный срок хранения 36 месяцев. Тест относится не выше 1 класса по степени потенциального риска применения в медицинских целях по ГОСТ Р 51609-2000. Страна происхождения товара Россия (№72023776)

Источники

Интересное в блоге