Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Формат теста – не менее 192 определений (стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100мкл. Минимальная определяемая концентрация HBsAg – не менее 50пкг/мл и не более 100пкг/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,8%; специфичность при обследовании потенциально перекрестно реактивных образцов сыворотки - не менее 99,0%. Время реакции не более 2 часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочих растворов коньюгата не менее 8 часов и субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок не более 5. Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев.) (№69654918)

Источники

Интересное в блоге