Поставка лекарственных препаратов (в т.ч. ЖНВЛП): анализ тендеров отрасли. Где найти закупки, специфика, требования, риски, стратегии
Авторы обзоров: Степан Мазенцев mazencev.stepan@monitoring-crm.ru, Леонид Ливнев livnev.l@monitoring-crm.ru и Александр Коротаев korotaev@monitoring-crm.ru — эксперты с многолетним стажем в сфере госзакупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ. По вопросам сотрудничества пишите на info@monitoring-crm.ru.
Ключевые особенности закупок лекарственных препаратов
Закупка лекарственных препаратов, в том числе жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), обладает рядом существенных особенностей, отличающих ее от закупок других видов товаров. Эти особенности обусловлены спецификой самого товара, строгими требованиями законодательства и социальной значимостью данной категории медицинских изделий.
Высокие требования к качеству и безопасности
Основополагающей особенностью является необходимость обеспечения высочайшего уровня качества и безопасности лекарственных средств. Все закупаемые препараты должны иметь действующую регистрацию в Российской Федерации, а также соответствовать требованиям фармакопейных статей и нормативной документации. Доказательством качества служит наличие регистрационного удостоверения и сертификата качества на каждую серию товара.
Строгое нормативное регулирование
Процедуры закупок лекарственных препаратов регулируются не только Федеральным законом № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», но и специализированным законодательством в сфере здравоохранения, включая Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Это накладывает дополнительные требования к описанию объекта закупки, квалификации поставщиков и условиям поставки.
Особенности описания объекта закупки
При формировании описания лекарственного препарата в закупочной документации обязательно указание международного непатентованного наименования (МНН), а при его отсутствии — химического или группировочного наименования. Заказчик не вправе устанавливать требования к товарным знакам, году выпуска (за исключением ограниченных случаев) и стране происхождения, что направлено на обеспечение конкуренции. Допускается указание нескольких торговых наименований как эквивалентов только в качестве справочной информации.
Специфика определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК)
Для лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, установление НМЦК осуществляется на основании регистрационных цен, которые определяются Правительством РФ. Для препаратов, не входящих в данный перечень, применяются стандартные методы расчета НМЦК (метод сопоставимых рыночных цен, нормативный метод и др.), при этом требуется тщательное обоснование выбранного метода и ценовых показателей.
Требования к участникам закупки
Участник закупки (поставщик) должен иметь необходимые лицензии на фармацевтическую деятельность, а также устойчивое финансовое положение для обеспечения исполнения контракта. Важным требованием является наличие у поставщика договорных отношений с производителями лекарственных препаратов или официальными дистрибьюторами, что гарантирует легальность происхождения товара и его надлежащее качество.
Условия хранения и транспортировки
В контракте на поставку лекарственных препаратов в обязательном порядке должны быть детально прописаны условия их хранения и транспортировки (температурный режим, влажность, защита от света и т.д.). Несоблюдение этих условий может привести к утрате препаратом своих терапевтических свойств и признанию поставки ненадлежащей. Часто требуется предоставление термоиндикаторов или данных температурного мониторинга во время транспортировки.
Сроки и комплектность поставки
Поставки лекарственных препаратов, особенно ЖНВЛП, часто носят критически важный характер для обеспечения непрерывности лечебного процесса. Поэтому к срокам исполнения контракта предъявляются повышенные требования. Нарушение сроков поставки может рассматриваться как существенное нарушение условий контракта. Кроме того, поставка должна осуществляться в полной комплектации, соответствующей заявке заказчика, включая необходимую сопроводительную документацию.
Ответственность сторон
Контракты на поставку лекарственных препаратов обычно предусматривают жесткие меры ответственности за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, в частности, значительные размеры неустоек за просрочку поставки. Это связано с высокой социальной значимостью предмета поставки и потенциальным ущербом для системы здравоохранения при срыве поставок.
Таким образом, закупка лекарственных препаратов представляет собой сложный, многоаспектный процесс, требующий от заказчика и поставщика глубоких знаний специального законодательства, внимательности к деталям и строгого соблюдения установленных процедур для конечной цели — обеспечения пациентов качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами.
Где искать тендеры
Поиск подходящих закупок — первый и ключевой шаг для участия в тендерах на поставку лекарственных препаратов. Существует несколько основных способов мониторинга тендерных площадок, которые можно разделить на официальные (бесплатные) и коммерческие (платные, но с расширенным функционалом).
Официальные источники: Единая информационная система (ЕИС)
Для поиска государственных закупок по Федеральным законам № 44-ФЗ и № 223-ФЗ основным и обязательным к использованию источником является Официальный сайт Единой информационной системы в сфере закупок (zakupki.gov.ru).
Ссылка: https://zakupki.gov.ru
Что искать: На этом портале размещаются все без исключения закупки государственных и муниципальных заказчиков, а также закупки госкомпаний и субъектов естественных монополий. Система позволяет проводить гибкий поиск по ключевым словам (например, «медикаменты», МНН лекарств, «ЖНВЛП»), фильтровать закупки по закону (44-ФЗ или 223-ФЗ), региону, начальной цене, датам и другим параметрам.
* Важно: Работа с ЕИС требует внимательности и времени, так как объем информации очень велик. Это бесплатный, но достаточно трудоемкий способ мониторинга.
Коммерческие агрегаторы тендеров
Для экономии времени и получения дополнительных аналитических возможностей поставщики часто пользуются коммерческими сервисами-агрегаторами. Они автоматически собирают информацию со всех официальных площадок, включая ЕИС, и предоставляют удобные инструменты для поиска и анализа.
Рейтинг популярных агрегаторов для мониторинга закупок:
1. TenderGuru.ru (https://www.tenderguru.ru) — лидер на рынке по количеству источников закупок. Ключевое преимущество сервиса — использование технологий искусственного интеллекта (ИИ) для автоматической обработки документации. ИИ помогает анализировать извещения, технические задания и другую документацию, выделяя важные для поставщика условия (например, наличие обеспечения, определенные требования к препаратам). Это значительно ускоряет и упрощает поиск релевантных тендеров.
2. РОСТЕНДЕР — известный агрегатор с широким функционалом для мониторинга и анализа закупок. Предоставляет различные тарифные планы.
3. КОНТУР Закупки — сервис от компании СКБ Контур, хорошо интегрированный с другими бухгалтерскими и отчетными системами. Пользуется доверием у многих компаний.
4. ТЕНДЕРПЛАН — предлагает удобные инструменты для поиска и работы с закупками, включая мобильное приложение.
5. Tenderer.ru (https://www.tenderer.ru) — позиционируется как один из самых доступных по цене агрегаторов. Подходит для тех, кому в первую очередь важен базовый мониторинг без сложной аналитики.
Выбор стратегии: Идеальная стратегия для новичка — начать с бесплатного мониторинга на ЕИС, чтобы понять структуру закупок, а для активного и регулярного участия в тендерах рассмотреть подключение коммерческого агрегатора, который сэкономит значительные ресурсы.
Требования к участникам и документации
Участие в процедурах поставки лекарственных препаратов, включая жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), предполагает соблюдение строгих требований как к самим участникам закупки, так и к предоставляемой ими документации.
Требования к участникам закупки
1. Юридический статус и аккредитация:
- Участник должен быть зарегистрированным юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с законодательством РФ.
- Наличие действующей аккредитации на электронной торговой площадке (ЭТП), если закупка проводится в электронной форме.
2. Лицензирование:
- Обязательное наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (для поставщиков) или медицинскую деятельность (для заказчиков), выданной в установленном порядке.
- Лицензия должна быть действительна на весь срок исполнения контракта.
3. Отсутствие ограничений:
- Участник не должен быть включен в реестр недобросовестных поставщиков (РНП).
- Отсутствие аффилированности с заказчиком (в случаях, предусмотренных законом № 44-ФЗ и 223-ФЗ).
4. Финансовые и производственные возможности:
- Подтверждение финансовой устойчивости (например, выписки из банка, бухгалтерская отчетность).
- Наличие необходимых материально-технических ресурсов, складских помещений, соответствующего требованиям оборудования и квалифицированного персонала для обеспечения надлежащих условий хранения и транспортировки лекарственных препаратов.
Требования к документации
Документация, предоставляемая участником, должна гарантировать легальность, качество и безопасность поставляемых лекарственных препаратов.
1. Документы, подтверждающие соответствие участника требованиям:
- Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП (сроком не позднее 30 дней на момент подачи заявки).
- Документы, подтверждающие полномочия лица на подписание заявки и заключение контракта (например, протокол о назначении генерального директора, доверенность).
2. Документы на лекарственные препараты:
- Регистрационное удостоверение (РУ) на каждое лекарственное средство, выданное Минздравом России, подтверждающее его государственную регистрацию.
- Сертификаты качества (или декларации соответствия) на каждую серию препаратов, выданные производителем или уполномоченным органом.
- Копия инструкции по медицинскому применению препарата.
3. Документы, подтверждающие происхождение и качество (в рамках заявки):
- Для отечественных препаратов: копии договоров с производителем или дистрибьютором, подтверждающие легальность каналов поставки.
- Для импортных препаратов: копии внешнеторгового контракта, паспорта сделки, грузовой таможенной декларации (ГТД), сертификата происхождения (при необходимости).
4. Декларация о соответствии участника критериям допуска:
- Заполненная и подписанная декларация о принадлежности к субъектам малого предпринимательства (СМП) или социально ориентированным некоммерческим организациям (СОНКО), если закупка проводится с установлением преференций для них.
- Декларация об отсутствии оснований для недопуска по ст. 31 закона № 44-ФЗ.
5. Прочая документация (в зависимости от требований заказчика):
- Документы, подтверждающие опыт аналогичных поставок (референс-листы, копии контрактов, актов сдачи-приемки).
- План графика поставки.
- Документы, подтверждающие наличие специализированного транспорта и условий для хранения (особенно для термолабильных препаратов).
Несоблюдение любого из указанных требований может служить основанием для отклонения заявки участника. Заказчик в документации о закупке вправе устанавливать дополнительные требования, не противоречащие действующему законодательству.
Специфика работы с ЖНВЛП
Специфика работы с ЖНВЛП
3.1. Понятие и правовая основа ЖНВЛП
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) – это перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения и доступность лечения для граждан. Основным нормативным актом, регулирующим обращение ЖНВЛП, является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также ежегодно утверждаемое Постановление Правительства РФ об утверждении перечня ЖНВЛП и предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей.
3.2. Особенности ценообразования и государственного регулирования цен
Ключевой особенностью ЖНВЛП является государственное регулирование цен на всех этапах товаропроводящей цепи. Производители обязаны регистрировать предельные отпускные цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, в уполномоченном органе (Росздравнадзоре). Для субъектов лекарственного обращения устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к зарегистрированной цене производителя. Данный механизм направлен на сдерживание роста цен и обеспечение доступности лекарств.
3.3. Специфика логистики и хранения
При поставках ЖНВЛП повышенное внимание уделяется соблюдению правил хранения и транспортировки, чтобы гарантировать сохранность качества и потребительских свойств препаратов. Нарушение температурного режима, условий влажности или механическое повреждение могут привести к порче товара, что особенно критично для социально значимых лекарств. Требуется тщательный мониторинг сроков годности и управление партиями (FIFO/FEFO) для минимизации риска поставки просроченной продукции.
3.4. Учет и отчетность
Участники оборота ЖНВЛП обязаны вести персонифицированный учет объемов производства и поставок таких препаратов. Согласно приказу Минпромторга России от 14.06.2013 № 890, производители и импортеры ежеквартально представляют в Минпромторг России сведения об отпускных ценах и объемах произведенных или ввезенных ЖНВЛП. Это необходимо для мониторинга обеспечения рынка и контроля за ценообразованием.
3.5. Взаимодействие с государственными заказчиками и медицинскими организациями
Значительный объем поставок ЖНВЛП осуществляется в рамках государственных и муниципальных закупок (по 44-ФЗ и 223-ФЗ) для обеспечения льготных категорий граждан и программ государственных гарантий. Это накладывает дополнительные требования к участникам закупок: строгое соответствие заявок установленным требованиям, обеспечение конкурентных цен при сохранении качества, соблюдение сроков поставки, которые часто являются критичными для непрерывности лечения пациентов.
3.6. Вызовы и риски
Основными вызовами при работе с ЖНВЛП являются:
Жесткая маржинальность из-за регулирования цен и надбавок, требующая оптимизации издержек.
Административная нагрузка, связанная с регистрацией цен и представлением отчетности.
Повышенная ответственность за бесперебойность поставок, особенно по государственным контрактам.
Риск дефицита отдельных позиций из-за ограниченного числа производителей и низкой рентабельности производства.
Таким образом, работа с ЖНВЛП требует от поставщиков глубокого знания нормативной базы, выстроенных логистических процессов и эффективной системы управления затратами для балансирования между социальной миссией обеспечения доступности лекарств и экономической целесообразностью своей деятельности.
Основные риски для поставщиков
Основные риски для поставщиков
Поставка лекарственных препаратов, особенно жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), сопряжена со значительными рисками для поставщиков. Эффективное управление этими рисками является критически важным для обеспечения финансовой устойчивости и деловой репутации компании.
1. Финансовые риски
Задержки оплаты со стороны государственных заказчиков. Бюджетные учреждения здравоохранения часто работают в условиях лимитов финансирования и сложных процедур acceptance, что приводит к длительным срокам оплаты поставленной продукции, создавая кассовые разрывы.
Ценовое регулирование ЖНВЛП. Государственное регулирование цен на ЖНВЛП ограничивает маржинальность бизнеса. Поставщик несет риски роста затрат на закупку, логистику и хранение, которые не могут быть компенсированы за счет увеличения отпускной цены.
Риски банкротства контрагентов. Неплатежеспособность аптечных сетей или частных медицинских центров может привести к прямым финансовым потерям.
2. Регуляторные и правовые риски
Аннулирование результатов государственных закупок (44-ФЗ, 223-ФЗ). Риск оспаривания результатов тендеров со стороны участников или контролирующих органов может привести к признанию торгов недействительными и потере контракта.
Нарушение лицензионных требований. Осуществление фармацевтической деятельности требует наличия лицензии, несоответствие условиям которой (например, к квалификации персонала, оснащению склада) ведет к крупным штрафам и приостановке деятельности.
Ответственность за качество препаратов. Поставщик несет солидарную ответственность за соответствие лекарственных средств обязательным требованиям в течение всего срока годности. Обнаружение некачественного или фальсифицированного препарата влечет за собой изъятие из оборота, репутационные потери и исковые требования.
Нарушение правил маркировки. Участие в системе маркировки «Честный ЗНАК» накладывает строгие обязательства. Ошибки при работе с оборотом маркированных товаров могут привести к административной ответственности и блокировке операций.
3. Логистические и операционные риски
Нарушение условий хранения («холодовой цепи»). Многие лекарственные препараты требуют специальных условий хранения и транспортировки (температурный режим, влажность). Нарушение этих условий ведет к порче товара, его браковке и утилизации, что означает прямые убытки.
Просрочка поставки. Несоблюдение сроков поставки, указанных в контракте, является основанием для применения штрафных санкций, а в случае госзакупок — для включения в Реестр недобросовестных поставщиков (РНП).
Риски повреждения или утраты груза при транспортировке.
4. Рыночные и репутационные риски
Изменение конъюнктуры рынка. Появление новых производителей, изменение спроса на определенные группы препаратов, колебания валютных курсов (для импортных лекарств) могут негативно сказаться на рентабельности поставок.
Потеря деловой репутации. Любой инцидент, связанный с качеством, срывом поставок или нарушением законодательства, наносит значительный ущерб имиджу поставщика и снижает его конкурентоспособность в будущих закупках.
5. Риски, связанные с товарными остатками
Риск нереализации скоропортящихся товаров. Истечение срока годности лекарственных препаратов приводит к необходимости их утилизации и прямым финансовым потерям.
Замораживание оборотных средств в избыточных запасах. Неэффективное управление товарными остатками приводит к иммобилизации капитала.
Минимизация перечисленных рисков требует от поставщика построения robust-ной системы внутреннего контроля, включающей тщательный отбор контрагентов, строгое соблюдение стандартов GXP (GDP – Надлежащая дистрибуторская практика), грамотное планирование запасов и наличие комплексной страховой защиты.
Анализ ценовой конкуренции
Ценовая конкуренция на рынке поставок лекарственных препаратов в России, особенно в сегменте ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), имеет выраженную специфику, обусловленную действующим законодательством и структурой государственных закупок.
Правовые основы ценообразования
Ключевым регулирующим фактором является Федеральный закон № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а также Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Для ЖНВЛП действует особый режим государственной регистрации предельных отпускных цен производителями. Данное регулирование существенно ограничивает классическую ценовую конкуренцию на этапе производства, перенося ее в плоскость торгов между дистрибьюторами и аптечными сетями за счет предоставляемых скидок от зарегистрированной цены.Особенности конкурентной борьбы в закупках
Основным механизмом выбора поставщика являются электронные аукционы, где главным, а часто и единственным, критерием победы является наименьшая цена контракта (статья 32 44-ФЗ). Это порождает жесткую ценовую конкуренцию среди дистрибьюторов, которые вынуждены минимизировать свои торговые наценки для победы в торгах. В результате маржинальность в сегменте государственных поставок является одной из самых низких на фоне коммерческого сегмента.Стратегии участников рынка
В условиях ценового давления участники рынка применяют следующие стратегии: 1. Оптимизация логистики и складских запасов: Снижение издержек позволяет предлагать более конкурентные цены без потери рентабельности. 2. Консолидация и укрупнение: Крупные дистрибьюторские компании за счет экономии на масштабе могут позволить себе более агрессивную ценовую политику, вытесняя с рынка мелких игроков. 3. Дифференциация: Предложение сопутствующих услуг (например, ответственное хранение, карантинный контроль, управление остатками) становится конкурентным преимуществом в ситуациях, когда заказчик устанавливает не только ценовые критерии. 4. Работа с редкими и дорогостоящими препаратами (НИЛС): В этом сегменте, где конкуренция менее интенсивна, поставщики могут сохранять более высокий уровень маржи.Риски избыточной ценовой конкуренции
Чрезмерный фокус на снижении цены несет в себе системные риски: Снижение качества: Давление на цену может привести к попыткам поставщиков экономить на условиях транспортировки и хранения, что угрожает сохранности качества препаратов. Риск дефицита: Низкая рентабельность делает поставки в отдельные, особенно удаленные, регионы экономически нецелесообразными, что может привести к дефициту ЛП. * Вымывание качественных поставщиков: Длительная работа на низких маржах ведет к уходу с рынка добросовестных участников, которые не могут или не хотят идти на компромисс с качеством услуг.Заключение
Таким образом, ценовая конкуренция в сфере поставок лекарственных препаратов в России является доминирующим, но высокорегулируемым фактором. Она стимулирует эффективность и снижает бюджетные расходы, однако требует взвешенного подхода со стороны заказчиков для минимизации сопутствующих рисков для лекарственного обеспечения. Трендом последних лет является постепенное смещение акцентов в конкурсной документации не только на цену, но и на качественные и надежностные характеристики поставщика.Критерии оценки заявок
В соответствии с законодательством Российской Федерации, в частности, Федеральным законом № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», оценка заявок на поставку лекарственных препаратов, включая жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), проводится по строго установленным критериям. Основной целью оценки является определение поставщика (подрядчика, исполнителя), способного обеспечить наилучшие условия исполнения контракта.
Единственный критерий для аукционов в электронной форме
При проведении электронного аукциона на поставку лекарственных средств, что является наиболее распространенным способом определения поставщика в данной сфере, в соответствии со ст. 32 44-ФЗ, единственным критерием оценки заявок является цена контракта. Победителем признается участник, предложивший наиболее низкую цену контракта. Данный подход обеспечивает максимальную прозрачность и объективность при значительных объемах закупок.
Критерии для конкурсов и иных способов определения поставщика
В случаях, когда закупка проводится в форме открытого конкурса, конкурса с ограниченным участием, двухэтапного конкурса или иных неаукционных способов, заказчик вправе установить дополнительные критерии, помимо цены. Однако для закупок лекарственных препаратов это применяется реже. К таким критериям, в соответствии с ч. 1 ст. 32 44-ФЗ, могут относиться:
1. Качественные, функциональные и экологические характеристики объекта закупки:
Качество лекарственных препаратов: Соответствие требованиям Государственной фармакопеи РФ, наличие надлежащих документов о качестве (сертификаты качества, регистрационные удостоверения).
Сроки годности: Предложение более длительных остаточных сроков годности препаратов может рассматриваться как преимущество.
Производитель: В некоторых случаях (например, при закупке препаратов, имеющих ограниченное количество производителей) может учитываться репутация производителя.
2. Квалификация участников закупки:
Опыт выполнения аналогичных контрактов: Наличие успешного опыта поставок лекарственных препаратов, в том числе ЖНВЛП, для медицинских учреждений.
Наличие материально-технической базы: Обеспечение участником надлежащих условий хранения и транспортировки лекарственных средств (наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, собственного или арендованного склада, соответствующего требованиям надлежащей практики хранения и перевозки (НПХП)).
Деловая репутация: Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков (РНП) и положительные отзывы от заказчиков.
Наличие необходимых ресурсов: Обеспеченность квалифицированным персоналом (фармацевты, провизоры).
Особенности оценки при закупке ЖНВЛП
При закупке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов заказчик обязан руководствоваться следующими принципами:
Безусловное соответствие требованиям: Лекарственный препарат должен строго соответствовать наименованию, лекарственной форме, дозировке и иным параметрам, указанным в перечне ЖНВЛП, утвержденном Правительством РФ.
Приоритет цены: Для большинства закупок ЖНВЛП применяется аукцион, где решающим фактором является наименьшая цена. Это направлено на эффективное использование бюджетных средств при обеспечении населения доступными лекарствами.
Контроль качества: Требования к подтверждению качества (предоставление образцов, сертификатов) являются обязательными и не подлежат компромиссу, даже при выборе самого низкого ценового предложения.
Процедура оценки
1. Проверка первых частей заявок: На данном этапе комиссия проверяет соответствие участников единым требованиям, установленным законодательством (отсутствие в РНП, лицензия на фармацевтическую деятельность и т.д.), а также их согласие на поставку препарата, точно соответствующего описанию в документации.
2. Оценка вторых частей заявок (для аукциона): После проведения аукционных торгов комиссия оценивает вторые части заявок допущенных участников на соответствие требованиям документации. Критерием является только предложенная цена контракта.
3. Сводная оценка (для конкурса): Если применяются несколько критериев, заказчик в документации о закупке устанавливает их значимость (вес в баллах). Каждая заявка оценивается по всем критериям, суммируются баллы, и победителем признается участник, предложивший лучшие условия исполнения контракта (набравший наибольшую сумму баллов).
Таким образом, система критериев оценки заявок в российской практике закупок лекарственных препаратов построена на принципах приоритета цены в целях экономии бюджетных средств, но с жесткими требованиями к качеству, квалификации поставщика и соблюдению условий, гарантирующих безопасность и эффективность поставляемых препаратов.
Типичные ошибки при подаче заявок
Участие в закупках лекарственных препаратов, особенно жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), требует от поставщиков строгого соблюдения требований законодательства. Даже незначительные ошибки в заявке могут привести к отклонению от участия в закупке или признанию победителя недобросовестным. Рассмотрим наиболее распространенные ошибки.
Ошибки в описании объекта закупки
Несоответствие наименованию в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС): Указание торгового наименования препарата без международного непатентованного наименования (МНН) или с ошибкой в МНН. Заявка должна точно соответствовать наименованию, указанному в ГРЛС.
Некорректное указание дозировки, формы выпуска и количества: Опечатки в дозировке (например, 50 мг вместо 500 мг), ошибка в форме выпуска (таблетки вместо капсул). Количество должно быть указано в минимальных единицах измерения (штуки, флаконы, ампулы).
Отсутствие указания на регистрационный номер препарата в ГРЛС: Для лекарственных средств обязательным требованием является указание его регистрационного номера в ГРЛС.
Ошибки, связанные с обеспечением заявки
Несоответствие суммы обеспечения: Размер обеспечения заявки должен точно соответствовать указанному в извещении о закупке. Расчеты должны быть проверены.
Просроченное или недействительное банковская гарантия: Предоставление банковской гарантии, выданной банком, не включенным в перечень Минфина России, либо с истекшим сроком действия.
Неправильно оформленные документы на обеспечение: Отсутствие необходимых подписей, печатей или реквизитов в платежном поручении или банковской гарантии.
Ошибки в документах, подтверждающих соответствие участника
Отсутствие выписки из ЕГРЮЛ или ЕГРИП: Предоставление устаревшей выписки (сроком давности более 30 дней на момент подачи заявки).
Неполный пакет документов, подтверждающих отсутствие оснований для недопуска по ст. 31 44-ФЗ: Отсутствие справок об отсутствии судимости, деклараций о принадлежности к СМП и SONKO и т.д., если это требуется.
Ошибки в лицензиях: Предоставление просроченной лицензии на фармацевтическую деятельность или лицензии, не покрывающей номенклатуру закупаемых препаратов (например, на оптовую торговлю, если требуется розничная).
Технические и формальные ошибки
Ошибки в заполнении форм на электронной торговой площадке (ЭТП): Неверное внесение данных в электронные формы, приводящее к искажению информации (цена, наименование, сроки).
Пропуск сроков подачи заявки: Заявка не будет рассмотрена, если подана после окончания установленного срока.
Несоблюдение требований к электронной подписи: Использование неквалифицированной электронной подписи (НЭП) вместо квалифицированной (КЭП), требуемой для работы на ЭТП.
Ошибки в коммерческом предложении
Неуказание конкретных условий поставки: Отсутствие в предложении точных сроков поставки, условий хранения и транспортировки, которые должны соответствовать требованиям документации.
Предложение товара, не эквивалентного заявленному: Указание в заявке препарата с другими характеристиками (производитель, страна происхождения), если закупка не предусматривает товаров-заменителей.
Рекомендация: Перед подачей заявки необходимо тщательно проверить все данные на соответствие извещению, документации о закупке и требованиям 44-ФЗ и 223-ФЗ. Целесообразно привлекать к проверке специалиста по закупкам или юриста. Внимательность на этапе подготовки заявки – ключевой фактор успешного участия в поставке лекарственных препаратов.
Проверка контрагентов и заказчиков
Эффективная проверка контрагентов и заказчиков является критически важным элементом минимизации рисков в сфере поставок лекарственных препаратов, включая ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). В российской практике данная процедура имеет ряд специфических особенностей, обусловленных строгим государственным регулированием фармацевтического рынка и особым статусом ключевых заказчиков.
Ключевые цели проверки
1. Подтверждение легитимности и надежности. Установление факта государственной регистрации юридического лица или ИП, проверка наличия необходимых лицензий (прежде всего, лицензии на фармацевтическую деятельность).
2. Оценка финансовой устойчивости. Анализ финансовой отчетности для исключения рисков невыполнения обязательств по оплате поставленной продукции.
3. Идентификация конечных бенефициаров. Определение круга лиц, контролирующих контрагента, для исключения работы с недобросовестными или аффилированными компаниями, в том числе входящими в "черные списки" фармацевтического рынка.
4. Проверка деловой репутации. Изучение истории участия в судебных спорах, особенно связанных с непоставкой или неоплатой лекарств, наличия претензий со стороны контролирующих органов (Росздравнадзора, ФАС, ФНС).
5. Подтверждение соответствия требованиям 44-ФЗ и 223-ФЗ (для заказчиков). Если контрагентом выступает государственный или корпоративный заказчик, необходимо убедиться в его правомочности проводить закупки и заключать контракты в рамках действующего законодательства.
Основные этапы проверки контрагента
1. Проверка юридического статуса и лицензий:
Запрос выписки из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Проверка наличия и срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность (розничную, оптовую) на официальном сайте Росздравнадзора.
Подтверждение соответствия уставных документов заявленным видам деятельности.
2. Финансовый анализ:
Анализ бухгалтерской отчетности за последние отчетные периоды (форма №1, №2) на предмет признаков банкротства или устойчивых убытков.
Проверка наличия задолженностей по налогам и сборам через сервис ФНС РФ.
Оценка кредитной истории (при наличии доступа к специализированным базам данных).
3. Проверка деловой репутации и судебной истории:
Мониторинг картотеки арбитражных дел (банкротства, споры по поставкам, взыскание задолженностей).
Проверка наличия в реестре недобросовестных поставщиков (РНП) по 44-ФЗ, если контрагент участвует в госзакупках.
Поиск информации о дисквалифицированных лицах, связанных с компанией.
Изучение данных о проверках Росздравнадзора и вынесенных предписаниях или штрафах.
4. Проверка для государственных и корпоративных заказчиков:
По 44-ФЗ: Подтверждение включения заказчика в перечень субъектов, уполномоченных на осуществление закупок. Проверка опубликованного плана-графика закупок и обоснования начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК).
По 223-ФЗ: Изучение действующего Положения о закупках заказчика, размещенного в ЕИС (Единой информационной системе).
Специфика проверки при работе с ЖНВЛП
При поставках ЖНВЛП требования к проверке ужесточаются в связи с повышенной социальной значимостью товара и строгим государственным регулированием ценообразования.
Проверка соблюдения правил регистрации цен: Необходимо удостовериться, что заказчик (особенно государственный) проводит закупку в рамках установленных Правительством РФ предельных размеров отпускных цен производителей на ЖНВЛП.
Контроль за целевым использованием: Косвенная оценка того, что закупка осуществляется для реальных нужд лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) или аптечной сети, а не для последующей перепродажи с нарушением законодательства.
Проверка наличия квалифицированного персонала: Для аптечных и медицинских организаций важно подтверждение наличия в штате специалистов с необходимой квалификацией (провизоров, фармацевтов).
Рекомендуемые источники информации
Официальный сайт Федеральной налоговой службы (ФНС России) – выписки из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Официальный сайт Росздравнадзора – реестры лицензий, данные о проверках.
Единая информационная система (ЕИС) в сфере закупок – сведения о заказчиках, планах закупок, реестре контрактов и недобросовестных поставщиков.
Картотека арбитражных дел.
Специализированные коммерческие системы проверки контрагентов (СПАРК, Интегрум и аналоги).
**** Грамотно выстроенная система проверки контрагентов и заказчиков в России — это не формальность, а необходимое условие для безопасного ведения бизнеса в сфере поставок лекарственных препаратов. Она позволяет избежать финансовых потерь, репутационных рисков и претензий со стороны контролирующих органов.